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Diane 35

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Principe actif Acétate de cyprotérone, Éthinylestradiol

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Diane 35 est un traitement hormonal destiné aux femmes présentant certaines formes d’acné ou de pilosité excessive. Son action antiandrogénique aide à réduire l’influence des hormones mâles sur le sébum et les follicules pileux.

Description

Diane 35 est un médicament hormonal en comprimés destiné au traitement de certaines formes d’acné et de pilosité excessive chez la femme en âge de procréer. Son action antiandrogénique réduit l’influence des hormones responsables de la production excessive de sébum et de la croissance de poils. L’utilisation de Diane 35 repose sur une prescription et une évaluation médicale du rapport bénéfice-risque.

Composition

Diane 35 est un médicament hormonal en comprimés destiné aux femmes en âge de procréer. Son action antiandrogénique réduit l’influence des hormones responsables de la production excessive de sébum et de la croissance de poils. La composition exacte et les excipients sont indiqués sur la notice et l’emballage.

Dosage et mode d'emploi

  • Prendre un comprimé par voie orale chaque jour, à une heure aussi régulière que possible.
  • Respecter le schéma prescrit : une période de prise suivie d’une interruption planifiée, selon la prescription médicale.
  • Avaler le comprimé avec de l’eau.
  • Commencer la plaquette et reprendre le cycle suivant aux dates indiquées par le prescripteur.
  • Ne pas prolonger le traitement uniquement parce que l’acné s’améliore lentement.
  • En cas d’oubli, appliquer les consignes prévues pour le nombre d’heures de retard et la semaine du cycle concernée.

La régularité horaire limite les oublis et aide à maintenir une exposition hormonale stable. Une alarme quotidienne peut être utile, surtout lorsque la prise est prévue le soir et qu’elle se trouve associée à une routine variable.

Un comprimé oublié est souvent découvert au moment du coucher ou le lendemain matin. Notez l’heure habituelle de prise et le moment où l’oubli a été constaté afin d’appliquer la consigne correspondant précisément au retard.

Les vomissements ou une diarrhée importante peu après la prise peuvent réduire l’absorption du médicament. La conduite à tenir dépend du délai écoulé et doit suivre les instructions médicales prévues pour ce traitement.

Comment ça marche

Diane 35 associe une activité antiandrogénique à une activité estrogénique. L’effet antiandrogénique réduit l’action des hormones mâles sur les glandes sébacées et les follicules pileux. L’effet hormonal associé participe aussi à la régularité du cycle et à l’inhibition de l’ovulation.

Un antiandrogène bloque ou diminue l’effet des androgènes sur leurs tissus cibles. Dans la peau, cela peut réduire le sébum. Dans le follicule pileux, cela peut ralentir la croissance des poils dépendants des androgènes.

L’amélioration n’est pas immédiate. Une peau moins grasse peut apparaître avant la disparition complète des lésions. L’hirsutisme évolue plus lentement, car le cycle pilaire s’étend sur plusieurs mois.

Indications

Diane 35 s’adresse aux femmes présentant une acné modérée à sévère liée à une sensibilité accrue aux androgènes, en particulier lorsque les traitements cutanés seuls n’ont pas apporté une amélioration suffisante. Il peut aussi être prescrit en cas d’hirsutisme, c’est-à-dire une pilosité excessive dans des zones habituellement masculines.

Les indications principales comprennent :

  • l’acné androgénodépendante ;
  • l’acné associée à une peau très grasse ou à une séborrhée ;
  • l’hirsutisme d’origine hormonale ;
  • certaines formes de pilosité excessive liées à une stimulation androgénique.

Diane 35 n’est pas utilisé comme simple traitement cosmétique d’une peau grasse. Les autorités françaises le réservent aux manifestations cutanées ou pileuses suffisamment marquées pour justifier une prise en charge médicamenteuse. Son activité contraceptive existe, mais la prescription doit d’abord tenir compte de l’indication dermatologique et hormonale [1].

Traitement de l’acné androgénodépendante

Les androgènes stimulent les glandes sébacées et peuvent favoriser une production excessive de sébum. Ils influencent aussi la kératinisation du follicule, ce qui contribue à la formation de comédons et de lésions inflammatoires.

La diminution progressive de la séborrhée précède parfois l’amélioration visible des boutons. Les résultats cutanés demandent généralement plusieurs cycles de traitement. Les marques persistantes, les cicatrices et les nodules profonds peuvent nécessiter une prise en charge complémentaire.

Prise en charge de l’hirsutisme et de la pilosité excessive

L’hirsutisme correspond à une croissance de poils terminaux foncés dans des régions telles que le menton, la lèvre supérieure, la poitrine ou l’abdomen. Diane 35 peut réduire la stimulation hormonale du follicule, mais le poil déjà présent ne disparaît pas immédiatement.

La repousse devient souvent plus lente après plusieurs mois. Une épilation ou une autre méthode esthétique peut rester nécessaire pendant la période d’amélioration.

Une pilosité apparue rapidement, accompagnée d’une voix plus grave, d’une chute de cheveux marquée ou de troubles du cycle, mérite une évaluation médicale avant le début du traitement.

Comparaison

Approche Mécanisme principal Limite principale
Diane 35 Action hormonale antiandrogénique Risque vasculaire et nécessité d’une sélection médicale
Traitement local de l’acné Réduction de l’inflammation, des bactéries ou de la kératinisation Effet limité lorsque l’origine hormonale domine
Traitement antiandrogénique non contraceptif Diminution de l’action des androgènes Surveillance adaptée et absence de protection contraceptive automatique

Diane 35 est surtout envisagé lorsque l’acné ou l’hirsutisme présente une composante hormonale claire. Un traitement local peut être privilégié pour une acné légère et limitée. Une option non hormonale peut être préférable en présence de facteurs de risque vasculaire.

Le choix dépend de l’âge, des antécédents, des symptômes, du besoin contraceptif et des traitements déjà essayés. Les recommandations de la Haute Autorité de santé (HAS) et de NICE, ainsi que les revues Cochrane, peuvent contribuer à la discussion thérapeutique. L’activité antiandrogénique apporte un bénéfice ciblé, mais elle impose davantage de précautions qu’un soin appliqué uniquement sur la peau.

Contre-indications

Les situations suivantes nécessitent une exclusion ou une réévaluation médicale :

  • antécédent de thrombose veineuse profonde ou d’embolie pulmonaire ;
  • accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde antérieur ;
  • migraine avec signes neurologiques focaux ;
  • maladie hépatique sévère ou tumeur du foie ;
  • saignement vaginal inexpliqué ;
  • cancer hormono-dépendant connu ou suspecté ;
  • grossesse ou suspicion de grossesse ;
  • antécédent ou présence d’un méningiome ;
  • immobilisation prolongée ou intervention chirurgicale majeure ;
  • association avec certains médicaments contre l’hépatite C.

L’ANSM et l’EMA ont encadré l’utilisation de Diane 35 en raison de ce risque, en réservant son emploi à des indications précises [2].

Quand ce n'est pas fait pour vous

Diane 35 n’est pas pour vous si vous avez déjà présenté une thrombose, une migraine avec signes neurologiques ou un méningiome, ou si une contre-indication figure dans votre dossier médical.

Effets secondaires

Les effets indésirables peuvent varier d’une personne à l’autre. Les plus fréquemment observés avec les traitements hormonaux comprennent :

  • nausées ou gêne digestive ;
  • tension ou douleur des seins ;
  • maux de tête ;
  • modification de l’humeur ;
  • saignements irréguliers au début du traitement ;
  • variation du désir sexuel ;
  • rétention hydrique ou modification du poids ressentie.

Ces manifestations peuvent être transitoires, mais leur intensité compte. Une migraine nouvelle ou plus forte, une dépression marquée, une douleur abdominale inhabituelle ou une jaunisse nécessitent une évaluation médicale.

Les complications graves sont rares, mais elles incluent les thromboses veineuses, l’embolie pulmonaire, l’accident vasculaire cérébral et l’infarctus. Le risque ne doit pas être évalué uniquement sur l’âge : tabac, hypertension, antécédents familiaux et immobilisation interviennent aussi.

Une douleur du mollet liée à un effort musculaire s’améliore habituellement avec le repos. Une douleur accompagnée d’un gonflement unilatéral, d’une chaleur locale ou d’un essoufflement ne doit pas être attribuée automatiquement au sport.

Erreurs courantes

  • Commencer Diane 35 sans signaler un antécédent de thrombose dans la famille proche.
  • Fumer pendant le traitement sans réévaluer le risque vasculaire.
  • Utiliser Diane 35 uniquement comme contraceptif sans indication dermatologique.
  • Arrêter plusieurs semaines puis reprendre sans tenir compte du schéma de cycle.
  • Oublier de signaler le millepertuis ou un traitement antiépileptique.
  • Penser que les poils déjà présents disparaîtront immédiatement.
  • Attribuer une douleur thoracique ou un essoufflement à l’anxiété sans rechercher une cause vasculaire.
  • Continuer le traitement malgré une migraine nouvelle avec trouble visuel.
  • Prendre un comprimé supplémentaire après un oubli sans appliquer la consigne correspondant au retard.

Une erreur fréquente consiste à juger le résultat uniquement sur le nombre de boutons. La diminution du sébum, la fréquence des poussées et la vitesse de repousse des poils donnent aussi des informations utiles.

Ce qu'en disent les médecins

En pratique clinique, les médecins évaluent d’abord la cause probable de l’acné ou de l’hirsutisme. Une pilosité excessive peut accompagner un syndrome des ovaires polykystiques, une maladie surrénalienne ou une autre anomalie hormonale. Le traitement ne remplace pas cette recherche lorsque les signes sont inhabituels.

Les médecins expliquent aussi que l’amélioration esthétique est progressive. L’arrêt précoce après quelques semaines peut donner l’impression d’une absence d’efficacité alors que la réponse cutanée demande davantage de temps.

La durée du traitement doit rester limitée à la période nécessaire. Une réévaluation est utile lorsque l’acné est contrôlée, lorsque les facteurs de risque changent ou lorsqu’un autre moyen de contraception devient plus adapté.

Questions fréquemment posées

Diane 35 agit-il rapidement sur l’acné ?

L’amélioration de la peau apparaît progressivement, car la production de sébum et le cycle du follicule évoluent sur plusieurs semaines. Les autorités sanitaires françaises décrivent une réponse qui se juge sur plusieurs cycles plutôt que sur quelques jours. L’ANSM recommande de réserver Diane 35 aux situations où l’indication dermatologique justifie une exposition hormonale [3]. Ses informations publiées en 2013 décrivent une amélioration qui s’évalue sur plusieurs cycles.

Diane 35 peut-il traiter l’hirsutisme ?

Diane 35 peut réduire la stimulation androgénique des follicules chez certaines femmes. La vitesse de repousse peut diminuer avant que la pilosité visible ne soit nettement réduite. Les données évaluées par l’EMA en 2013 soutiennent une utilisation ciblée dans l’acné et l’hirsutisme, avec une prescription encadrée [4].

Diane 35 est-il un contraceptif ?

Diane 35 possède une activité contraceptive liée à son action hormonale, mais son utilisation doit correspondre à une indication reconnue contre l’acné ou l’hirsutisme. L’OMS distingue les objectifs contraceptifs des traitements hormonaux prescrits pour une affection dermatologique. Une autre méthode contraceptive peut être discutée lorsque l’indication cutanée disparaît. L’OMS distinguait déjà ces objectifs thérapeutiques dans ses orientations publiées en 2013.

Que faire en cas de douleur au mollet pendant le traitement ?

Une douleur inhabituelle d’un seul mollet, surtout avec gonflement ou chaleur, peut évoquer une thrombose veineuse. Un essoufflement brutal, une douleur thoracique ou un malaise peuvent signaler une embolie pulmonaire et exigent une prise en charge urgente. Les recommandations de l’ANSM sur le risque thromboembolique associent ces symptômes à une conduite médicale immédiate [5]. L’ANSM rappelait cette conduite dans ses informations de 2013.

Le tabac modifie-t-il le risque avec Diane 35 ?

Le tabagisme augmente le risque cardiovasculaire des traitements hormonaux, surtout lorsqu’il s’associe à l’âge, à l’hypertension, à l’obésité ou à des antécédents familiaux. Le risque individuel doit être réévalué avant la prescription et lors des consultations de suivi. L’EMA considère la présence de facteurs vasculaires multiples comme un élément déterminant dans le choix du traitement, conformément à son évaluation de 2013.

Peut-on associer Diane 35 au millepertuis ?

Le millepertuis peut accélérer le métabolisme de plusieurs médicaments hormonaux et réduire leur effet. Cette interaction concerne aussi des préparations à base de plantes prises pour le stress ou les troubles du sommeil. L’OMS recommande de signaler les produits végétaux utilisés en parallèle lors de toute évaluation médicamenteuse. Cette précaution figurait déjà dans les informations de santé publiées par l’OMS en 2013.

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Diane 35 : avis et expériences

3.4
Basé sur 4 avis
Claire, 34
Lyon
Après plusieurs mois de traitement
Vérifié
Note : 4.5 sur 5

Ma peau était beaucoup moins grasse et les poussées ont diminué progressivement. Les premières semaines, j’ai eu des nausées le matin, puis elles se sont atténuées.

16 oct. 2026
Élodie, 31
Nantes
Traitement interrompu après quelques semaines
Vérifié
Note : 2 sur 5

L’acné n’avait pas encore changé et j’ai eu des maux de tête fréquents. Le traitement ne me convenait pas, même si je savais qu’il fallait du temps pour voir un résultat.

26 oct. 2026
Camille, 33
Toulouse
Après plusieurs cycles
Vérifié
Note : 4 sur 5

Les boutons du menton étaient moins nombreux et la repousse des poils semblait plus lente. J’ai continué l’épilation pendant plusieurs mois.

27 sept. 2026
Sophie, 38
Lille
Expérience mitigée
Vérifié
Note : 3 sur 5

La peau s’était améliorée, mais les changements d’humeur ont été difficiles à gérer. Une autre stratégie a finalement été choisie avec le médecin.

7 oct. 2026

Sources

  1. ANSM (2013). Résumé des caractéristiques du produit (RCP) — Diane 35 et génériques
  2. EMA (2013). Cyproterone acetate-containing medicinal products — referral procedure under Article 31
  3. ANSM (2013). Diane 35 et génériques — documents d’information sur le risque thromboembolique
  4. EMA (2013). Cyproterone acetate-containing medicinal products — assessment report
  5. ANSM (2013). Résumé des caractéristiques du produit (RCP) — Diane 35, avertissements thromboemboliques
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